全封闭集菌仪ZW-808A

全封闭集菌仪ZW-808A

ZW-808A集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、用水、大输液、小、粉剂、生物制品、、眼用制剂、保养液等的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、用水、器、、、等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

 

集菌仪的使用方法

集菌仪是微生物检测（如药品无菌检查、微生物限度检查）的设备，需严格遵循《中国药典》规范操作，以下是标准使用方法及注意事项：
一、标准操作流程（分三步）
1. 术前准备：无菌与设备稳定
环境与人员：在万级背景下的局部百级洁净区（或净台）操作，开启紫外灯30分钟并通风；操作人员穿戴无菌服、手套，手部用75%酒精
仪器与耗材检查：
擦拭集菌仪机身、触控屏等关键部位，确认隔膜泵、显示屏、管路功能正常；
检查一次性集菌培养器、滤膜包装完好，根据检测类型选择滤膜孔径：无菌检查用0.22μm滤膜，微生物限度检查用0.45μm滤膜
2. 实操操作：规范过滤与集菌
设备连接与安装：
将集菌培养器放置在不锈钢座上，把弹性软管装入集菌仪泵头，确保软管走势顺畅、无扭曲
打开待检样品瓶盖（或安瓿颈部后打开），插入针孔并，将样品瓶定位至进样位置
参数设置与过滤：
启动集菌仪，调节蠕动泵转速：一般液体样品设为10-30rpm，粘稠样品可适当降低转速，避免压力不稳损伤滤膜
缓慢注入样品至集菌培养器，启动过滤，观察液体流速和压力变化，确滤平稳
抑菌成分处理：若样品含抑菌成分，需用无菌冲洗液（如生理盐水）分次冲洗滤膜，无菌检查每膜冲洗量≤1000mL，微生物限度检查每膜100-200mL，洗脱抑菌成分
3. 术后处理：培养与仪器维护
滤膜培养：过滤完成后，将截留微生物的滤膜转移至集菌培养器，注入对应无菌培养基（使滤膜浸没），密封后按药典规定温度培养（如无菌检查30-35℃培养14天，微生物限度检查20-25℃培养3天）
仪器清洁与耗材处理：
用75%酒精擦拭集菌仪机身，拆除管路、滤杯等耗材，用清水冲洗仪器内部部件；
使用过的滤膜、滤杯属于生物危害废弃物，按医疗废物规范处理
二、关键注意事项
无菌操作：全程在洁净环境下操作，避免环境微生物污染导致阳性结果
参数适配：根据样品特性（粘度、体积、抑菌成分）调整过滤流量、冲洗次数，避免流量过大冲散滤膜微生物，或流量过小延长过滤时间
设备维护：定期校准流量、压力传感器，检查隔膜泵磨损情况；长期不用时切断电源，放置在干燥通风处
安全规范：集菌仪需有效接地，运转时勿将手伸入转轴内；换样品或完成过滤时需停机，避免培养器内气压过高导致胶塞脱离。

主要特征：

1.泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化小型设计，减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空端头连接，低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理，便于和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身安装口端经过密封处理，防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品的需求。

技术参数：

型   号 ：ZW-808

电   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

转   速 ： 0～300±5rpm