步入式药品稳定性试验室CNSD-20LF

步入式药品稳定性试验室CNSD-20LF       

技术参数：

型号	CNSD-10LF	CNSD-20LF	CNSD-30LF	CNSD-50LF
容积	10³	20³	30³	50³
内室尺寸	2000*2500*2000mm	3000*3400*2000mm	3000*5000*2000mm	4000*5700*2200mm
温度范围	20-60℃
温度波动度	±0.5℃ 恒定状态时
温度均匀度	2℃     恒定状态时
温度偏差	±1℃   恒定状态时
湿度范围	30%-RH
湿度波动	±2%RH
湿度偏差	± 3％RH
湿度均匀度	≤5%RH
电源电压	AC 220V±10% 50HZ
备注	其他尺寸可按客户要求定制

应用标准：

制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》的有关标准

GB/T 13306-91

同时满足ICH Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年新版《中国药典》化学药物稳定性试验的指导原则。

长期试验： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH

中间条件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

加速试验： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

步入式药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。是以科学、严谨的方法创造一个失效测评所需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对原料药和成品药的高湿实验、加速实验、长期实验、高温实验，是制药企业进行大批量储藏和稳定性试验的选择方案。

恒温恒湿试验箱长期停用的维护方案
如果由于特殊情况，恒温恒湿试验箱需停止使用一段时间，那么应采取一些保护措施，具体方法如下：

(1)恒温恒湿试验箱停用时，应将箱内的物品取出，拔下电源插头，将试验箱内外清洗干净。

(2)门封条与箱体之间用纸条垫好，防止门封条与箱体粘连；如果准备较长时间不用，也可在门封条上涂些滑石粉。

(3)停用后的恒温恒湿试验箱，同样须放在干燥通风的地方，避免阳光直晒，在位置移动后应保持试验箱放置平稳。

(4)室内空气都有一定湿度，因此不要用塑料袋将试验箱罩起来，否则潮气进入不易散发，从而引起金属件锈蚀和破坏电气原件的性能。

(5)恒温恒湿试验箱中制冷用的冷媒凝固温度很低，因此不必担心它会结冰而将试验箱放在温度较高的地方。

(6)有条件应每月接通一次电源，便压缩机正常运转半小时至一小时后再关闭。

一、恒温恒湿试验箱整机保养：
高低温湿热试验箱应保持环境洁净，保持工作室洁净；长期存放前应对整机做清洁工作，烘干工作室，放干各种水箱、水槽积液，存放时注意防尘潮。
高低温湿热试验箱电控系统应定期除尘，检查各种控制或执行系统元器件无松动、擦卡，连接导线连接牢固；长期存放后使用前应进行安全检查。

二、恒温恒湿试验箱加湿系统保养：

高低温交变湿热试验箱加湿供水系统应保持清洁。长期使用后水位器的毛细孔可能会被水垢堵塞应拆卸疏通。

三、恒温恒湿试验箱制冷系统保养：
高低温湿热试验箱应由熟悉低温产品人员负责管理和保养。经常注意制冷系统的变化及运转情况。做完高温试验后（≥60℃），准备进行低温试验时，应先将箱门打开，待工作室温度降至常温附近后，再做低温试验，这样对产品正常运行和寿命更为有利。